DYNO-MILL parelmolens voor de farmaceutische industrie
Gecontroleerde de-agglomeratie, dispersie en fijn vermalen van vaste deeltjes in een vloeibaar medium zijn de belangrijkste doelstellingen van de natte maaltechnologie. WAB heeft de prestaties van deze technologie de laatste jaren aanzienlijk verbeterd met de ontwikkeling van nieuwe machines en technieken. Daardoor kunnen nu deeltjesgroottes van minder dan 100 nanometer worden bereikt en hebben nieuwe industrieën de prestaties van de DYNO®-MILL-maalmolens leren waarderen.
De farmaceutische industrie is daarvan een goed voorbeeld. Grote internationale bedrijven gebruiken de DYNO®-MILL-maalmolens om een verbeterde bio-beschikbaarheid te bereiken en voor steriele producties.
VERBETERDE BIO-BESCHIKBAARHEID
Moderne actieve farmaceutische ingrediënten zijn vaak moeilijk oplosbaar, waardoor de biologische beschikbaarheid van de actieve ingrediënten bij productontwikkeling vaak een hele uitdaging is. Dit is waar de DYNO®-MILL PHARMA-technologie helpt: Door de deeltjesgrootte te verkleinen, wordt de beschikbare oppervlakte van de actieve ingrediënten zeer sterk vergroot en wordt de biologische beschikbaarheid van de actieve ingrediënt merkbaar beter. Vooral farmaceutische verbindingen met een kristallijne structuur zijn bijzonder geschikt om mechanisch nat te malen.
STERIELE PRODUCTIE
Bepaalde actieve ingrediënten worden met behulp van natmalen technologie geproduceerd onder steriele omstandigheden. De introductie van een steriele productielijn is altijd een uitdaging en vereist een nauwe samenwerking tussen de klant en de machinefabrikant. Bij de start van een project nemen de specialisten van de WAB-Group de nodige tijd om alle technische vereisten helder te krijgen en een volledige specificatie van de vereisten op te stellen.
De DYNO®-MILL PHARMA serie biedt machines die speciaal ontwikkeld zijn voor steriele productie. De belangrijkste features zijn:
– Cleaning-In-Place (CIP)
– Sterilisatie-ter plaatse (SIP)
– Halfautomatische of volautomatische besturing van het CIP / SIP-proces
– Het WAB SCADA besturingssysteem
– de cGMP machineproductie, in overeenstemming met de huidige Good Manufacturing Practice
– de Materiaalcertificaten in overeenstemming met de FDA-vereisten.
De WAB-Group gebruikt zijn decennialange ervaring in nat-freestechnologie in de farmaceutische industrie om in nauwe samenwerking met de klant optimale oplossingen te ontwikkelen.
